隨著現代社會的快速發展,越來越多的實驗室設備被應用,實驗室凈化的長期使用而忽視實驗室安全問題,有許多實驗室在建設之初就沒有認真地考慮化學實驗室的特殊要求。沒有配備基本的安全設施,也缺乏相關的安全知識?;瘜W實驗室安全設施齊全,實驗樓的設計也充分考慮了發生事故后逃生的安全通道。進云南實驗室凈化的次培訓目的,就是告知實驗室的安全措施,防火設備的放置位置,發生意外的逃生通道等信息。
無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質量要求分為無菌要求和衛生學標準兩種,對要求無菌的,如注1射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設計中采用10000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現;對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數又加以限制,在這種情況下,提出了衛生學標準,如:內服固體制劑、內服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在100000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現。
無菌室(或半無菌室)是潔凈區域,應按GMP對潔凈區的要求進行設計,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗),培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全??照{機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。
空調通風系統必須使潔凈實驗室維持一定的正壓或負壓
潔凈實驗室中,機械儀器設備潔凈室和一般生物潔凈室都是采用正壓維持, 但對于使用有毒、有害氣體或使用易1燃易1爆溶劑以及其他有特殊要求的潔凈實驗室則采用負壓控制。
潔凈實驗室維持一定的正壓是保證潔凈室不受或少受污染、是維持設計潔凈度等級必不可少地條件之一。即便是負壓潔凈室,它也必須有不低于它潔凈度級別地相鄰房間或套間維持一定的正壓,負壓潔凈室的潔凈度才能得以維持。
潔凈室正壓值是指門窗全部關閉狀態下,室內靜壓大于室外靜壓的數值。它是通過凈化系統送風量大于回風量和排風量的方法來達到。不同等級的潔凈實驗室以及實驗室內潔凈區與非潔凈區之間的靜壓差,應不小于5Pa,潔凈區與室外的靜壓差,應不小于10 Pa.。
此外,潔凈實驗室對于風量,風速等各項指標的技術要求也都非常嚴格,因此,空調系統必須能夠滿足對其參數進行精1確的控制。
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