杭州豪俊凈化工程有限公司

濱州潔凈實驗室-豪俊凈化-潔凈實驗室設計：

凈化實驗室環境相對封閉，在選擇空調系統的時候要求較高，從現有的情況來看，凈化實驗室選擇空調系統一定要方便管理，降低成本，遠離噪聲，這樣才能夠有針對性的來發揮其效果。

　　在凈化實驗室選擇空調的時候，要根據資金或者是能耗來選擇空調類型，很多時候要滿足凈化要求，凈化要求應該放在位選擇的時候，要考慮到凈化實驗室的用途和實驗內容，對實驗儀器設備以及空氣參數和環境要有具體要求，有的放矢的提出有針對性的凈化標準，考慮實驗室面積，樓層高度以及總高度，并且做好相關的溫度和濕度控制，實驗室內要求的潔凈等級和噪聲標準以及無菌要求全部都要做好，綜合考慮這些因素之后來選擇空調。

　無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質量要求分為無菌要求和衛生學標準兩種,對要求無菌的,如注1射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設計中采用10000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現;對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數又加以限制,在這種情況下,提出了衛生學標準,如:內服固體制劑、內服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在100000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現。

　　無菌室(或半無菌室)是潔凈區域,應按GMP對潔凈區的要求進行設計,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗),培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全?？照{機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。  

在ISO/IEC 17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》中，對潔凈實驗室的環境條件提出了明確的要求:“實驗室應確保其環境條件不會使結果無效，或對所要求的測量質量產生不良響?！薄跋嚓P的規范、方法和程序有要求，或對結果的質量有影響時，實驗室應監測、控制和記錄環境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動。當環境條件危及到檢測或校準的結果時，應停止檢測和校準?！?

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