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潔凈實驗室氣流和凈化系統介紹
1、實驗室凈化系統描述：
氣流→初效凈化→空調→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆?！?回風百葉窗→初效凈化….（重復以上過程）
2、潔凈實驗室的氣流形式：
（1）單向流潔凈區（水平、垂直流向）；
（2）非單向流潔凈區；
（3）混合流潔凈區；
（4）環形/隔離裝置。
無菌室(或半無菌室)是進行微生物學質量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質量要求分為無菌要求和衛生學標準兩種,對要求無菌的,如注1射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設計中采用10000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現;對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數又加以限制,在這種情況下,提出了衛生學標準,如:內服固體制劑、內服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在100000級潔凈環境下設置超凈工作臺來實現。
無菌室(或半無菌室)是潔凈區域,應按GMP對潔凈區的要求進行設計,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗),培養皿、培養基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已確保操作人員的安全?？照{機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養間、衛生學準備間、清洗間、滅菌間等。
潔凈實驗室設計基本要求：
1、布置緊湊、合理，滿足實驗室操作和空氣潔凈度等級要求，同時力求科學性與經濟性的原則，考慮實驗室要求和發展及運行費用1優。
2、潔凈室入口處設置風淋室，能有效清除人體所帶灰塵，減少潔凈室的灰塵量，同時風淋室也起到了氣閘的作用，防止不潔凈空氣由門進入潔凈區。
3、潔凈室需向室內1供給一定比例的新鮮空氣，凈化過濾后進入各實驗室以補償排風，保證正壓及工作人員需要。
4、風量回風次數采用風量調節閥對不同要求潔凈級別的區域進行控制，以及壓強梯度的調節，保證氣流同“清潔”區域流向“污染”區域，潔凈室不同級別之間壓差為≥5pa，潔凈室與室外壓差為≥10pa。
5、潔凈室設紫處燈殺菌裝置。
6、傳遞窗為全不銹鋼材質，機械聯鎖控制，內帶滅菌裝置。
7、觀察窗為密閉潔凈窗，門為氣密潔凈門。
8、電源：AC220V/380V-50HZ。
9、室內噪音≤60db(A)。
10、排風口裝有過濾器，送風口裝有過濾靜壓箱，以實現進氣潔凈，另外更換過濾器比較方便。
11、一般室內送排風采用上送下排方式，室內排風口應設在室內被污染風險1高的區域，單側布置，不得有障礙。
12、回風口以余壓閥自動調節室內壓力，保持正壓潔凈狀態。
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